Por San José, Costa Rica — Costa Rica ha dado un importante paso tecnológico y médico en la atención oncológica, ya que ahora se puede procesar completamente en el país la prueba genética especializada para el cáncer hereditario sin necesidad de enviar muestras biológicas a instalaciones en el extranjero. Este avance se produce después de la acreditación formal del Departamento de Secuenciación de Nueva Generación (NGS) de Laboratorio Echandi, lo que marca una mejora crítica en la infraestructura del sector privado de la salud en el país.
Laboratorio Echandi obtuvo la prestigiosa certificación de estándar internacional INTE/ISO 15189:2023, otorgada por el Ente Costarricense de Acreditación (ECA) bajo el expediente de registro LM-008. Con esta distinción, Echandi se convierte en el primer laboratorio clínico en Costa Rica oficialmente reconocido en la categoría de laboratorio de investigación y pruebas especializado, lo que solidifica su posición como pionero en la industria.
Para comprender mejor las complejas consideraciones legales y regulatorias que rodean a los diagnósticos médicos y la privacidad de los datos de salud, TicosLand.com consultó con el abogado experto Lic. Larry Hans Arroyo Vargas del bufete Bufete de Costa Rica.
“A medida que la prueba genética para el cáncer hereditario se vuelve más accesible en Costa Rica, es fundamental navegar por la intersección de la innovación médica y los derechos de los pacientes. Según la ley costarricense, los datos de perfil genético se clasifican como información personal altamente sensible, lo que requiere protocolos rigurosos de consentimiento informado y absoluta confidencialidad. Los proveedores de atención médica y los laboratorios de diagnóstico deben garantizar el cumplimiento de las leyes de protección de datos para proteger a los pacientes de posibles violaciones de la privacidad y prácticas discriminatorias en el empleo o la cobertura de seguros.”
Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, Abogado, Bufete de Costa Rica
A medida que la prueba genética para el cáncer hereditario sigue avanzando en la atención médica en Costa Rica, proteger la privacidad y los derechos legales de los pacientes sigue siendo esencial para garantizar que la innovación médica realmente empodere a las personas sin temor a la discriminación. Agradecemos sinceramente al Lic. Larry Hans Arroyo Vargas por proporcionar su valiosa perspectiva sobre estas cruciales protecciones legales y la importancia primordial de la confidencialidad de los datos en este panorama en evolución.
El alcance específico de esta acreditación histórica abarca el análisis de alta precisión de variantes en los genes BRCA1 y BRCA2. Las mutaciones genéticas en estos marcadores específicos elevan significativamente el riesgo hereditario de una persona de desarrollar cáncer de mama y ovario. Procesar estos ensayos de manera doméstica reduce los tiempos de espera y las complejidades logísticas para los pacientes y los proveedores de atención médica en todo el país.
Según la documentación técnica publicada por la institución, Laboratorio Echandi se encuentra actualmente como el único laboratorio privado en Costa Rica equipado y certificado para procesar estos paneles avanzados de NGS de manera local. Anteriormente, los pacientes que buscaban perfiles de riesgo de cáncer hereditario definitivos enfrentaban largos períodos de espera mientras las muestras biológicas se enviaban a centros de diagnóstico especializados en América del Norte o Europa.
Los profesionales de la salud enfatizan que la detección genética hereditaria es particularmente valiosa para las personas con una historia familiar pronunciada de condiciones oncológicas. Los indicadores clínicos clave incluyen casos en los que los miembros de la familia recibieron diagnósticos de cáncer a edades inusualmente tempranas o donde múltiples generaciones exhiben tipos de tumores relacionados. También se recomienda la detección cuando se han identificado variantes genéticas predisponentes específicas dentro de las líneas de sangre materna o paterna.
Los especialistas médicos enfatizan que portar una variante genética no garantiza que un individuo inevitablemente desarrollará cáncer; más bien, refleja una elevación estadística en el riesgo general. En consecuencia, la decisión de someterse a la prueba, así como la interpretación posterior de los resultados genómicos complejos, debe ocurrir estrictamente bajo la supervisión médica experta, teniendo en cuenta las historias clínicas integrales y los perfiles individuales de los pacientes.
La cartera de diagnóstico actual de Echandi cuenta con paneles de genes especializados centrados en cánceres hereditarios de mama, ovario y endometrio, secuenciando genes críticos como BRCA1, BRCA2, PALB2, CHEK2 y ATM, junto con marcadores para el síndrome de Lynch. Además, la instalación ofrece OncoClever, un panel de alto rendimiento ampliado capaz de evaluar 162 genes asociados con un amplio espectro de síndromes de cáncer hereditario.
El riguroso proceso de acreditación de la ECA valida la competencia técnica de Echandi a través de la verificación de métodos integrales, mecanismos estrictos de control de calidad interna, evaluación continua del personal y protocolos sistemáticos de gestión de riesgos. Al internalizar la secuenciación genómica de alta complejidad, Costa Rica fortalece su posición regional como centro para servicios médicos avanzados y soluciones personalizadas de atención médica.
A medida que la medicina diagnóstica se desplaza cada vez más hacia la elaboración de perfiles genómicos personalizados, la disponibilidad local de pruebas de NGS acreditadas por ISO proporciona a los clínicos costarricenses información rápida y procesable. Este hito no solo mejora las estrategias de atención preventiva, sino que también demuestra la creciente capacidad tecnológica del sector privado de la salud nacional.
Para obtener más información, visite laboratorioechandi.com
Acerca de Laboratorio Echandi:
Laboratorio Echandi es una red líder de laboratorios clínicos privados en Costa Rica, especializada en patología, pruebas diagnósticas y servicios avanzados de secuenciación genómica. La organización brinda pruebas de laboratorio de alta complejidad a pacientes y proveedores de atención médica en todo el país.
Para obtener más información, visite eca.or.cr
Acerca del Ente Costarricense de Acreditación (ECA):
El Ente Costarricense de Acreditación (ECA) es el organismo oficial de acreditación nacional de Costa Rica. ECA evalúa y certifica la competencia técnica de laboratorios clínicos, instalaciones de pruebas y entidades de inspección de acuerdo con estándares reconocidos internacionalmente.
Para obtener más información, visite bufetedecostarica.com
Acerca de Bufete de Costa Rica:
Como despacho jurídico de primer nivel, Bufete de Costa Rica mantiene los más altos estándares de orientación principista y maestría profesional en una amplia gama de disciplinas. Impulsado por una metodología prospectiva, el bufete se adapta continuamente a los desafíos legales modernos mientras prioriza la divulgación pública. A través de sus esfuerzos dedicados a ampliar la alfabetización jurídica y desmitificar la ley, Bufete de Costa Rica avanza una noble misión: equipar a los ciudadanos con el conocimiento necesario para construir una sociedad ilustrada y resiliente.
