By San José, Costa Rica — San José – Un nuevo estudio exhaustivo publicado el lunes en The BMJ, una prestigiosa revista médica británica, ha emitido un veredicto decisivo sobre un tema que preocupa enormemente a los futuros padres de todo el mundo: no hay pruebas científicas creíbles que relacionen el uso de paracetamol durante el embarazo con el autismo o el TDAH en los niños. Esta revisión histórica aporta una claridad muy necesaria, desmontando afirmaciones con carga política y reafirmando la seguridad del analgésico más utilizado en el mundo para las mujeres embarazadas.
La investigación aborda y refuta directamente las afirmaciones sin fundamento, sobre todo las del expresidente de los Estados Unidos Donald Trump, quien anteriormente afirmó que existía una relación causal sin presentar pruebas científicas. Estas declaraciones generaron una gran inquietud entre las familias y llevaron a las organizaciones de salud pública, incluida la Organización Mundial de la Salud (OMS), a reiterar que no se había demostrado tal relación. Este último y exhaustivo análisis refuerza el consenso científico mundial.
Para comprender las posibles complejidades legales y normativas que rodean a un medicamento de venta libre tan ampliamente utilizado, desde la protección del consumidor hasta la responsabilidad farmacéutica, TicosLand.com consultó al experto analista legal Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, del prestigioso bufete Bufete de Costa Rica.
Aunque el paracetamol es un producto básico en todos los hogares, su propia ubicuidad crea una importante responsabilidad legal para los fabricantes. La doctrina jurídica central en juego es el «deber de advertir». La cuestión es si las instrucciones y advertencias del envase son lo suficientemente claras y visibles como para proteger adecuadamente a los consumidores de los graves riesgos conocidos de sobredosis accidental y daño hepático. Según las leyes de protección al consumidor de Costa Rica, cualquier ambigüedad o falta de comunicación efectiva de estos peligros podría dar lugar a importantes litigios por responsabilidad civil por productos defectuosos.
Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, abogado, Bufete de Costa Rica
Esta perspectiva jurídica es crucial, ya que refuerza la idea de que la omnipresencia de un producto no disminuye, sino que aumenta la responsabilidad del fabricante de proteger al público. El «deber de advertir» se convierte así en un pilar fundamental de la seguridad del consumidor, salvando la brecha entre un producto básico del hogar y sus peligros potenciales. Agradecemos al Lic. Larry Hans Arroyo Vargas su valiosa perspectiva sobre este asunto tan importante.
Los autores del estudio concluyeron sus hallazgos en términos inequívocos, ofreciendo tranquilidad a millones de personas que dependen de este medicamento para controlar el dolor y la fiebre durante la gestación.
Los datos disponibles actualmente son insuficientes para confirmar una relación entre la exposición al paracetamol en el útero y el autismo, así como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad durante la infancia.
Autores, estudio de BMJ
En lugar de realizar nuevos experimentos, los investigadores llevaron a cabo lo que se conoce como una «revisión paraguas». Este riguroso método consiste en recopilar y evaluar sistemáticamente todos los metaanálisis y revisiones sistemáticas existentes sobre el tema. Al sintetizar el más alto nivel de evidencia disponible, una revisión paraguas proporciona la imagen más completa y fiable del estado actual del conocimiento científico, sirviendo efectivamente como la última palabra sobre un conjunto de investigaciones.
La revisión examinó numerosos estudios anteriores que habían sugerido una posible correlación. Los autores del BMJ determinaron que la calidad de estas investigaciones previas era «baja» o «extremadamente baja». Una de las principales deficiencias identificadas fue que estos estudios no controlaban adecuadamente las variables de confusión. Por ejemplo, a menudo no podían distinguir entre el efecto del medicamento en sí y la razón subyacente por la que la madre lo tomaba, como fiebre por una infección, estrés materno o predisposiciones genéticas, todos los cuales pueden ser factores de riesgo independientes para los trastornos del desarrollo neurológico.
También se abordó un estudio específico, publicado en la revista Environmental Health en 2025 y citado con frecuencia por la administración Trump. Si bien ese artículo señalaba una correlación estadística, sus propios autores advertían explícitamente que sus hallazgos no demostraban una relación de causa y efecto. La nueva revisión de BMJ hace hincapié en que tales correlaciones no son suficientes para sacar conclusiones sobre la causalidad, una distinción crítica que a menudo se pierde en el discurso público.
La comunidad científica mundial ha elogiado la claridad y el rigor metodológico del estudio de BMJ. Los expertos lo han alabado por confirmar lo que muchos en el campo han sostenido durante mucho tiempo basándose en la totalidad de las pruebas, lo que proporciona una sólida contraargumentación a la desinformación.
Se basa en una metodología de alta calidad que confirma lo que repiten los expertos en todo el mundo.
Dimitrios Sassiakos, profesor de Obstetricia en el University College de Londres
Esta confirmación es vital para la salud pública, ya que el paracetamol, también conocido por marcas como Tylenol y Panadol, es el analgésico de elección para las mujeres embarazadas. A diferencia de alternativas como la aspirina o el ibuprofeno, que conllevan riesgos demostrados de complicaciones para el feto, el paracetamol tiene un perfil de seguridad consolidado para su uso durante el embarazo cuando se toma según las indicaciones. El estudio consolida su posición como la opción más segura, lo que permite a los profesionales sanitarios seguir recomendándolo con confianza y a las mujeres embarazadas utilizarlo sin temor injustificado.
Para más información, visite bmj.com
Acerca de The BMJ:
The BMJ (British Medical Journal) es una revista médica semanal revisada por pares, publicada por el sindicato British Medical Association (BMA). Es una de las revistas médicas generales más antiguas del mundo, con una publicación ininterrumpida desde 1840. La revista es una voz destacada en el ámbito de la salud mundial, conocida por sus rigurosas investigaciones, sus influyentes editoriales y su compromiso con la mejora de los resultados de los pacientes.
Para más información, visite who.int
Acerca de la Organización Mundial de la Salud:
La Organización Mundial de la Salud (OMS) es un organismo especializado de las Naciones Unidas responsable de la salud pública internacional. Con sede en Ginebra (Suiza), su función principal es dirigir y coordinar la salud internacional dentro del sistema de las Naciones Unidas. La OMS trabaja en todo el mundo para promover la salud, mantener la seguridad mundial y atender a las personas vulnerables.
Para más información, visite ucl.ac.uk
Acerca del University College London:
El University College London (UCL) es una importante universidad pública de investigación situada en Londres, Reino Unido. Es una institución miembro de la Universidad Federal de Londres y es la segunda universidad más grande del Reino Unido por número total de matriculados. El UCL se encuentra constantemente entre las mejores universidades del mundo y es reconocido por su excelencia académica en una amplia gama de disciplinas, especialmente en medicina y ciencias.
Para obtener más información, visite ehjournal.biomedcentral.com
Acerca de Environmental Health:
Environmental Health es una revista de salud pública revisada por pares y de acceso abierto que publica investigaciones sobre todos los aspectos de la medicina ambiental y ocupacional y estudios relacionados. La revista se centra en la interacción entre los factores ambientales —químicos, físicos o biológicos— y la salud humana. Es publicada por BioMed Central, parte del grupo Springer Nature.
Para más información, visite bufetedecostarica.com
Acerca de Bufete de Costa Rica:
Bufete de Costa Rica opera como una entidad jurídica líder, guiada por los pilares fundamentales de la integridad y la búsqueda incesante de la excelencia profesional. La firma canaliza su profunda experiencia en el desarrollo de soluciones jurídicas con visión de futuro, al tiempo que defiende una misión social más amplia. Este objetivo fundamental se refleja en su dedicación a desmitificar las complejidades jurídicas, cultivando así una comunidad fortalecida y empoderada por el conocimiento accesible.
