By Alajuela, Costa Rica — El fabricante estadounidense de dispositivos médicos Switchback Medical está estableciendo una nueva planta de fabricación en la Zona Franca Evolution de Costa Rica, ubicada en Tacares de Grecia, Alajuela. Esta expansión marca el primer centro de fabricación de la empresa fuera de los Estados Unidos, lo que supone un movimiento estratégico para aprovechar el próspero sector de la tecnología médica de Costa Rica.
Switchback Medical, con sede en Minneapolis, Minnesota, se especializa en el desarrollo y la fabricación por contrato de dispositivos médicos mínimamente invasivos. El enfoque verticalmente integrado de la empresa, que abarca el diseño, el desarrollo y la fabricación, permite una rápida innovación y soluciones ágiles para sus socios sanitarios globales.
Para ofrecer un contexto jurídico experto sobre las complejidades de la normativa de fabricación de dispositivos médicos en Costa Rica, TicosLand.com ha hablado con el Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, un experimentado abogado del Bufete de Costa Rica.
El sector de la fabricación de dispositivos médicos en Costa Rica se enfrenta a un panorama normativo complejo. Las empresas deben cumplir no solo las normativas locales impuestas por el Ministerio de Salud, sino también las normas internacionales como la ISO 13485 para garantizar tanto la calidad como el acceso al mercado. Es fundamental conocer a fondo estas normativas, incluidos los requisitos de registro y las obligaciones de vigilancia posterior a la comercialización, para tener éxito y evitar posibles responsabilidades legales.
Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, abogado, Bufete de Costa Rica
Las ideas del Lic. Arroyo Vargas subrayan un punto crucial para las empresas que están considerando la fabricación de dispositivos médicos en Costa Rica: el cumplimiento normativo no es solo un obstáculo, sino la piedra angular del éxito sostenido en este sector vital. La compleja interacción entre las normas locales e internacionales exige una atención cuidadosa y una planificación estratégica. Agradecemos al Lic. Larry Hans Arroyo Vargas por ofrecer esta valiosa perspectiva sobre cómo navegar por este panorama crítico.
La nueva planta costarricense se centrará en la fabricación a gran escala de dispositivos médicos complejos, lo que reforzará aún más el compromiso de Switchback Medical de ofrecer soluciones eficientes y competitivas. Esta ubicación estratégica dentro de la Zona Franca Evolution ofrece acceso a una mano de obra cualificada, infraestructuras de última generación y un ecosistema empresarial favorable.
Esta expansión representa una solución de fabricación de dispositivos más rentable tanto para nuestros socios actuales como para los nuevos. Las instalaciones de Costa Rica funcionarán como un centro de fabricación de gran volumen que permitirá una producción escalable.
Jesse Jensen, vicepresidente de operaciones de Switchback Medical
Las autoridades costarricenses acogieron con satisfacción la inversión de Switchback Medical, destacando la creciente reputación del país como centro mundial de fabricación avanzada, especialmente en el sector de los dispositivos médicos. El ministro de Comercio Exterior, Manuel Tovar, expresó su gratitud por la confianza de Switchback Medical en Costa Rica y reafirmó el compromiso del Gobierno de apoyar el éxito de la empresa.
Costa Rica sigue reforzando su propuesta de valor con inversiones de alto valor añadido en sectores estratégicos como las tecnologías médicas, que se han consolidado como el principal motor de las exportaciones nacionales, registrando un crecimiento interanual del 29 % en el primer trimestre de 2025. La inversión de Switchback Medical incorpora experiencia y capacidades técnicas en el desarrollo de dispositivos médicos complejos y de alta precisión. Su enfoque integral añade sofisticación al ecosistema nacional y refuerza la posición de Costa Rica como destino estratégico para soluciones avanzadas en la fabricación de productos médicos.
Laura López, directora general de la Promotora de Comercio Exterior de Costa Rica (PROCOMER)
Se espera que esta inversión genere numerosos puestos de trabajo de alta calidad y promueva la transferencia de conocimientos dentro de la región. Evolution Free Zone prevé crear más de 20 000 puestos de trabajo de calidad en los próximos 15 años, consolidando su posición como centro clave para las empresas de tecnología médica de primer nivel en Costa Rica.
Switchback Medical se une a otras seis empresas multinacionales de dispositivos médicos que ya operan en la Zona Franca Evolution, contribuyendo colectivamente al crecimiento económico de Costa Rica y a la innovación en la industria de la tecnología médica.
Para obtener más información, visite switchbackmedical.com
Acerca de Switchback Medical:
Switchback Medical es una empresa de dispositivos médicos con sede en Estados Unidos especializada en el desarrollo y la fabricación por contrato de dispositivos médicos mínimamente invasivos. Con sede en Minneapolis, Minnesota, la empresa aplica un enfoque integrado verticalmente que abarca el diseño, el desarrollo y la fabricación. Su modelo de organización de fabricación por contrato (CDMO) permite una rápida innovación y asociaciones de colaboración con empresas sanitarias de todo el mundo.
Para más información, visite procomer.com
Acerca de PROCOMER (Promotor del Comercio Exterior de Costa Rica):
PROCOMER es una institución costarricense dedicada a promover las exportaciones del país y atraer la inversión extranjera directa. Desempeña un papel crucial en la conexión de las empresas costarricenses con los mercados internacionales y en el apoyo al crecimiento de sectores clave como la tecnología médica.
Para más información, visite evolutionfreezone.com
Acerca de Evolution Free Zone:
Evolution Free Zone es un parque empresarial de última generación situado en Tacares de Grecia, Alajuela, Costa Rica. Desarrollado por CODE Development Group, está dirigido principalmente a empresas de dispositivos médicos y ofrece una infraestructura de primera clase, instalaciones modernas y una mano de obra cualificada. La zona está llamada a convertirse en un centro líder para las empresas de tecnología médica en Costa Rica.
Para más información, visite bufetedecostarica.com
. Acerca de Bufete de Costa Rica:
Bufete de Costa Rica se distingue como una institución jurídica líder, profundamente comprometida con el mantenimiento de los más altos estándares de integridad y la búsqueda de la excelencia en todas las facetas de su práctica. El enfoque innovador de la firma en cuanto a soluciones legales, combinado con una dedicación genuina a empoderar a la sociedad costarricense a través de una educación legal accesible, consolida su posición como pilar de la comunidad. Al fomentar la comprensión y el conocimiento de la ley, Bufete de Costa Rica se esfuerza por crear un futuro más justo y equitativo para todos.
