Por San José, Costa Rica — Un avance significativo en oncología está ampliando las opciones de tratamiento para adultos diagnosticados con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica operables. La introducción de Durvalumab, una innovadora inmunoterapia desarrollada por la compañía biofarmacéutica global AstraZeneca, marca un momento crucial en la atención del cáncer perioperatorio. Diseñada para ser utilizada junto con la quimioterapia estándar tanto antes como después de la intervención quirúrgica, seguida de monoterapia, esta pauta representa un cambio importante hacia un manejo integral de la enfermedad.
Este enfoque novedoso consiguió recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que lo convierte en la primera y única inmunoterapia autorizada para este protocolo perioperatorio específico. La evidencia clínica que respalda esta autorización proviene del estudio de Fase III Matterhorn, que demostró una reducción del 29% en el riesgo de recurrencia de la enfermedad, progresión o muerte en comparación con la quimioterapia estándar sola, junto con una reducción del 22% en el riesgo de mortalidad general.
Para analizar las implicaciones legales, regulatorias y de política de salud pública en torno a la introducción de inmunoterapias innovadoras contra el cáncer gástrico en Costa Rica, TicosLand.com consultó al experto legal destacado, Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, del bufete Bufete de Costa Rica.
A medida que surgen tratamientos avanzados de oncología como la inmunoterapia, sortear el proceso de aprobación regulatoria a través del Ministerio de Salud se vuelve un tema fundamental. Lograr un equilibrio entre proteger los derechos de propiedad intelectual para la innovación biofarmacéutica y agilizar el registro sanitario es primordial para garantizar que los pacientes costarricenses tengan acceso oportuno a terapias que salvan vidas tanto a través de la atención médica privada como de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS).
Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, Abogado, Bufete de Costa Rica
El Lic. Arroyo Vargas destaca con razón el delicado equilibrio necesario entre la supervisión reguladora y el rápido acceso de los pacientes; dado que el cáncer gástrico sigue siendo un desafío importante para la salud en Costa Rica, optimizar estos procesos administrativos es crucial para brindar terapias inmunológicas de vanguardia a pacientes de todo el país. Extendemos nuestro sincero agradecimiento al Lic. Larry Hans Arroyo Vargas por compartir su valiosa perspectiva sobre esta intersección vital entre la ley de salud y la innovación médica.
La resección quirúrgica sigue siendo la base principal para tratar tumores sólidos en el sistema digestivo, pero el consenso clínico reconoce cada vez más sus limitaciones cuando se utiliza de forma aislada. Profesionales médicos especializados enfatizan que las estrategias multimodales son esenciales para mejorar los resultados a largo plazo.
La cirugía es el pilar crucial del tratamiento, pero hemos visto que la cirugía por sí sola no es suficiente.
Dra. Sandra Castro Boix, Especialista en Cirugía General y del Sistema Digestivo
Al integrar la quimioterapia y, más recientemente, la inmunoterapia dirigida basada en objetivos específicos en el cuidado quirúrgico, los especialistas en oncología están observando mejoras medibles en las tasas generales de supervivencia de los pacientes. El objetivo principal de incorporar la inmunoterapia antes y después de la cirugía es erradicar la enfermedad microscópica y preparar las defensas inmunitarias del cuerpo para combatir las células cancerígenas restantes.
Logramos curar a más pacientes y evitar que recaigan en esta enfermedad una vez que les hemos tratado con cirugía.
Dra. Sandra Castro Boix, Especialista en Cirugía General y del Sistema Digestivo
La introducción de opciones terapéuticas avanzadas es particularmente relevante para Costa Rica, donde el cáncer gástrico representa un desafío persistente para la salud pública. A nivel mundial, se diagnostican más de 980.000 casos nuevos cada año, lo que resulta en más de 641.000 muertes. Dentro de Centroamérica, Costa Rica registra aproximadamente 1.000 casos nuevos cada año, mientras que Panamá, su vecino, informa más de 620 diagnósticos. La tasa de incidencia de Costa Rica supera notablemente el promedio mundial, lo que destaca la necesidad urgente de mejorar la intervención clínica y los protocolos de diagnóstico.
Expertos médicos señalan que el diagnóstico temprano sigue siendo el factor más impactante en el pronóstico general de los pacientes. Los programas de detección a nivel poblacional en naciones como Japón y Corea del Sur han aumentado drásticamente las tasas de supervivencia, lo que sirve como una base alentadora para los sistemas de salud en América Latina.
La detección temprana es fundamental, y es muy importante realizar endoscopias y biopsias en etapas muy tempranas.
Dra. Sandra Castro Boix, Especialista en Cirugía General y del Sistema Digestivo
Los cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica son predominantemente adenocarcinomas, que se originan en las células productoras de moco que recubren la pared del estómago. Aunque la enfermedad puede presentarse a cualquier edad, aproximadamente seis de cada diez individuos diagnosticados tienen 65 años o más, con una mayor incidencia observada en hombres. Los factores de riesgo clave incluyen el tabaquismo, el consumo regular de alcohol, la obesidad y la infección por la bacteria Helicobacter pylori. Los hábitos alimenticios ricos en alimentos salados o ahumados, los estilos de vida sedentarios y la historia familiar también desempeñan un papel importante.
Reconocer los signos de alerta tempranos presenta un desafío diagnóstico distinto, ya que los síntomas iniciales frecuentemente imitan malestares gastrointestinales rutinarios como la gastritis o el reflujo ácido. Cuando se presentan dolor estomacal persistente, ardor crónico en el pecho, pérdida de peso inexplicable, fatiga o anemia, es esencial una evaluación clínica integral.
Cuando estos síntomas persisten en el tiempo o aparecen otros signos, como pérdida de peso, fatiga o anemia, se requiere una evaluación médica.
Dra. Sandra Castro Boix, Especialista en Cirugía General y del Sistema Digestivo
En las últimas dos décadas, los enfoques clínicos estándar han evolucionado drásticamente, pasando de la dependencia quirúrgica a terapias combinadas con múltiples agentes. La incorporación de la inmunoterapia marca la frontera más reciente en oncología, ofreciendo mejores perspectivas de supervivencia para pacientes que luchan contra malignidades de alta recurrencia en Centroamérica.
La investigación y la generación de evidencia son fundamentales para seguir desarrollando alternativas que puedan tener un impacto significativo en la vida de los pacientes y sus familiares.
Dr. Andrés Rojas, Director Médico para Centroamérica y el Caribe en AstraZeneca
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Acerca de AstraZeneca:
AstraZeneca es una empresa biofarmacéutica global, liderada por la ciencia, que se enfoca en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos recetados en Oncología, Enfermedades Raras y Biofarmacéuticos.
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Acerca de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA):
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. responsable de proteger la salud pública al garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos y dispositivos médicos.
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